Приглашаем на семинар, посвящённый выводу инновационных медицинских изделий на рынок
На мероприятии, которое пройдет 14 мая, будут рассмотрены практические вопросы, возникающие в процессе регистрации медицинских изделий, а также существующие формы поддержки, предоставляемые со стороны фонда Сколково.
Предварительная программа мероприятия:
- Регуляторные аспекты стратегии вывода на рынок медицинских изделий;
- Особенности планирования бизнеса в индустрии медицинских изделий;
- Основные этапы государственной регистрации инновационных медицинских изделий: точки фокуса;
- Особенности проведения технических и токсикологических испытаний инновационных медицинских изделий;
- Варианты проведения клинических испытаний медицинских изделий;
- Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок инновационных медицинских изделий;
- Возможности Центра сертификации и стандартизации в выводе на рынок инновационных медицинских изделий;
- Эффективный путь проведения СЕ-сертификации медицинских изделий;
- Правовое регулирование ПО медицинского назначения: текущее состояние и перспективы;
- Обеспечение безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных;
- Механизмы поддержки Фонда Сколково в выводе на рынок медицинских изделий (в т.ч. программного обеспечения медицинского назначения).
Представители Фонда "Сколково" ответят на интересующие всех вопросы:
- Существующие варианты поддержки Фондом при выводе на рынок; медизделий, включая медицинское ПО;
- Инструменты поддержки со стороны Центра сертификации и стандартизации;
- Поддержка СЕ-сертификации;
- Защита интеллектуальной собственности;
- Обязательные сертификация/декларирование (ТР/ТС).
Участие в мероприятии является бесплатным. Необходима предварительная регистрация.